Calificación de Equipos
asegura la confiabilidad en cada medición
En entornos regulados, un equipo no calificado es una fuente silenciosa de errores, riesgos y no conformidades. Por eso, en DICOVA realizamos la Calificación de Equipos de acuerdo con la NOM-059-SSA1 y la NOM-241-SSA1, garantizando que cada equipo funcione conforme a sus especificaciones y mantenga la integridad de los procesos.
equipos
Ten confianza en la producción de tus Equipos para garantizar tu operatividad.
- Autoclaves
- Hornos de Esterilización
- Cabinas de Flujo Laminar
- Liofilizadores
- Equipos de Mezcla o Agitación
- Entre Otros...
PRUEBAS DE CERTIFICACIÓN
Los sistemas críticos son indispensables para la operatividad de tu empresa.
- Sistema de HVAC
- Sistema de Agua Pura
- Sistema de Agua Grado Inyectable
- Sistema de Vapor Limpio
- Sistema de Nitrógeno
áreas
Cumple los requisitos de las áreas más delicadas.
- Áreas de Producción Esteril
- Cuartos Limpios (Cleanrooms)
- Áreas de Pesadas y Dispensado
- Áreas de Acondicionado
- Áreas de Lavado y Esterilización
- Áreas de Microbiología
¿Tus Equipos ya están calificados conforme a la NOM-059 y NOM-241?
Si no puedes demostrarlo en auditoría, es momento de actuar. Nosotros te ayudamos a estar listo, con todo en regla.
Nuestros Servicios de Calificación Incluyen:
- Calificación de Diseño (ID)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación de Operación (OQ)
- Calificación de Desempeño (PQ)
- Elaboración de Protocolos, Ejecución y Reportes
Equipos Típicos que Calificamos
¿Por qué CALIFICAR con DICOVA?
evita riesgos
- Cumples la NOM-059 y la NOM-241 y evitas riesgos regulatorios
- Detectas desviaciones antes de que afecten lotes completos
- Ahorras en retrabajos, rechazos y auditorías correctivas
- Fortaleces tu trazabilidad documental y tu reputación
- Nuestros expertos documentan todo para facilitar tu defensa ante COFEPRIS